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- 層流潔凈手術(shù)室環(huán)境細(xì)菌濃度和靜壓差日常監(jiān)測
- 發(fā)布時間：2015-12-15 來源：
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層流潔凈手術(shù)室環(huán)境細(xì)菌濃度和靜壓差日常監(jiān)測
層流手術(shù)室設(shè)計建造標(biāo)準(zhǔn)越來越高，因此對層流潔凈手術(shù)室的日常環(huán)境管理和檢測要每天都進(jìn)行，保障術(shù)前術(shù)后的有效正常運行。下面介紹手術(shù)室的日常監(jiān)測方法：
1、層流潔凈手術(shù)室空氣日常監(jiān)測方法：
要求日常實行動態(tài)監(jiān)測，必測項目為平板采樣法（落菌沉降法）或采樣器法(浮游菌法)檢測細(xì)菌菌落總數(shù)。
（1）回風(fēng)口動態(tài)平板采樣法：應(yīng)在手術(shù)開始、手術(shù)2小時、手術(shù)結(jié)束前抽檢3-4次。每個回風(fēng)口中部擺放3個傾斜30℃，Φ90 培養(yǎng)皿，暴露30分鐘后，37OC培養(yǎng)24小時。
標(biāo)準(zhǔn)：每皿菌落計數(shù)平均值應(yīng)符合表4標(biāo)準(zhǔn)要求。單皿最大值不應(yīng)超過平均值3倍。
（2）動態(tài)采樣器法：浮游菌菌落檢測應(yīng)在手術(shù)進(jìn)行如切皮、縫合、連臺手術(shù)之間、手術(shù)進(jìn)行4小時等，選擇不少于3個程序，測定細(xì)菌菌落總數(shù)：
標(biāo)準(zhǔn)：I級<30cfu/m3 ；II級<150 cfu/m3；III級<450 cfu/m3；IV級<500 cfu/m3。
（3）其他潔凈用房在當(dāng)天上午10時和下午4時各測1次，在每個回風(fēng)口中部擺放3個Φ90培養(yǎng)皿，沉降0.5h后在37℃下培養(yǎng)24h。
標(biāo)準(zhǔn)：同回風(fēng)口動態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。
（4）采樣次數(shù)：按出臺的潔凈手術(shù)部醫(yī)院管理控制規(guī)范執(zhí)行。
2、表面染菌密度監(jiān)測方法：
（1）采樣時間：消毒后10分鐘之內(nèi)（各類潔凈用房，作為靜態(tài)實測數(shù)據(jù)）、各手術(shù)室手術(shù)結(jié)束后和各類潔凈用房的上午10時。
（2）采樣地點：有代表性地點，每個房間每種表面不少于2點（如手術(shù)臺、桌、燈等）。
（3）采樣及檢測方法：按照《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB15982-1955）
（4）標(biāo)準(zhǔn)：同回風(fēng)口動態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。
3、醫(yī)護(hù)人員手采樣：每次抽檢人數(shù)不少于3人
4、靜壓差監(jiān)測方法：pa（帕）
（1）方法：儀器測定法。
（2）儀器：液柱式微壓計，最小刻度2Pa。
（3）人員：一人持測定膠管并復(fù)核，一人操作儀器。
A、關(guān)門：應(yīng)把潔凈區(qū)域內(nèi)所有的門關(guān)閉，最好有人守護(hù)。
B、測定：從手術(shù)室最里面潔凈級別最高的房間依次向外測定，凡是可相通的相鄰兩室都要測定，一直測到可與室外相通的房間。應(yīng)有一人在待測房間手持伸入該房間的膠管，使管口處于0.8m高度，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦流區(qū)。
C、檢查：如果靜壓太小，不易判斷正負(fù)，可用線頭之類放在門縫外觀察。
D、調(diào)節(jié)：如發(fā)現(xiàn)測出的壓差未達(dá)到要求，可調(diào)節(jié)風(fēng)口或閥門開關(guān)重測。
（5）監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn) ： I、II級> 8pa；III、IV級> 5 pa；潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)>10 pa。
（6）測定次數(shù)：根據(jù)需要隨時檢測并留有記錄。
5、相對濕度監(jiān)測：
夏季：不得連續(xù)2天> 60%，不得發(fā)生2次以上。
冬季：不得連續(xù)2天< 30%。不得發(fā)生2次以上。
綜上所述：一般層流潔凈手術(shù)室對環(huán)境要求較高，因此必須對層流潔凈手術(shù)室的細(xì)菌濃度、靜壓差等指標(biāo)性的常規(guī)項目進(jìn)行日常監(jiān)測，以保證層流潔凈手術(shù)室能正常安全有效運行。
- 2015年，對醫(yī)藥流通商來說可能不輕松，各地基藥非基藥招標(biāo)龜速前行
- 發(fā)布時間：2015-08-20 來源：
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醫(yī)藥網(wǎng)1月6日訊 2015年，對醫(yī)藥流通商來說可能不輕松，各地基藥非基藥招標(biāo)龜速前行，醫(yī)保藥物招標(biāo)停滯不前，配送率不達(dá)標(biāo)黑名單制度實施，網(wǎng)售處方
藥解禁……更悲劇的是，行業(yè)整體銷售規(guī)模增長暗藏水分，行業(yè)增速已經(jīng)逐年下滑。這些因素倒逼行業(yè)洗牌加速：在醫(yī)院終端方面，那些小而散的配送企業(yè)，今后想
從大而全的巨無霸碗中搶口飯吃并非易事；在零售終端方面，處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售的解禁可能砸碎實體零售商的飯碗。
增速下滑倒逼洗牌商務(wù)部發(fā)布的《藥品流通行業(yè)藍(lán)皮書》令醫(yī)藥流通業(yè)不寒而栗。2013年，藥品流通行業(yè)銷售總額為13036億 元，同比增長16.7%，增速較上一年同期下降1.8個百分點。醫(yī)藥終端市場規(guī)模增長是流通行業(yè)增長的主要推手，雖然藥品流通業(yè)的銷售總額有所增長，但增 速已經(jīng)下滑，使得行業(yè)內(nèi)1.6萬家流通商的競爭更為激烈。在四川科倫新光醫(yī)藥有限公司營銷總監(jiān)先小波看來，行業(yè)增速的下滑最能反映行業(yè)現(xiàn)狀。先小波解釋稱，增速的逐年下 滑，證明流通行業(yè)正在逐漸洗牌，行業(yè)開始向集團(tuán)化、精細(xì)化、專業(yè)化發(fā)展?！霸谙磁频倪^程中，沒有自己特色和利潤僅來源于過票費的流通企業(yè)將逐漸被淘汰。也 就是說，流通行業(yè)的發(fā)展將符合商業(yè)‘二八定律’，即20%大型流通企業(yè)會控制80%的市場銷售份額，由此流通行業(yè)多、亂、雜的現(xiàn)象將會逐步得以改善?！?商務(wù)部的數(shù)據(jù)印證了先小波的觀點，流通業(yè)的“二八定律”正在發(fā)威。商務(wù)部的調(diào)研結(jié)果顯示，醫(yī)藥流通已成為醫(yī)藥行 業(yè)中集中度提高最快的子行業(yè)。2013年，主營業(yè)務(wù)收入在100億元以上的藥品批發(fā)企業(yè)有12家，50-100億元的企業(yè)有11家，10-50億元的有 75家。其中，前100位的批發(fā)企業(yè)的收入占同期市場總規(guī)模的64.28%。業(yè)內(nèi)人士還透露，看似漲勢如虹的行業(yè)銷售規(guī)模其實暗藏水分。“銷售總額逐年提高也許是個假象，比如某藥品的出廠價為5元，到代理商那賣到8元，再經(jīng)過兩個代理商之手，最后可以賣到14元。倘若一粒藥經(jīng)過5家甚至更多家流通企業(yè)，那么銷售額就會增加幾倍。因此，行業(yè)銷售總額并不能代表實質(zhì)內(nèi)容，相反，這些年的銷售額應(yīng)該在下降?！?強(qiáng)者恒強(qiáng)市場格局成型目前藥品流通行業(yè)的競爭格局已基本形成。按照國內(nèi)的醫(yī)藥流通商實力來看，業(yè)內(nèi)前三甲應(yīng)是國藥控股、上海醫(yī)藥和九州通，其次是廣州醫(yī)藥、北京醫(yī)藥、南京醫(yī)藥。業(yè)內(nèi)人士分析，強(qiáng)者恒強(qiáng)的局面將導(dǎo)致行業(yè)分化速度加快，小而散的流通商或無米下炊。國藥控股是國內(nèi)第一個銷售過千億的醫(yī)藥流通商。作為國資委旗下企業(yè)，國藥控股具有良好的政府資源優(yōu)勢，是我國絕 大部分進(jìn)口藥的總經(jīng)銷商，主要定位于做高端藥的流通商，攫取的是醫(yī)藥流通領(lǐng)域利潤最大的蛋糕。隨著醫(yī)改政策的推進(jìn)，2009年以來，國藥控股依托良好的政 府資源、背后強(qiáng)大的國藥集團(tuán)以及上市募集的資金，不斷加快收購各省流通商的步伐，并加緊與各大醫(yī)院合作“藥房托管”業(yè)務(wù)，未來的龍頭老大地位恐難以撼動。緊隨國藥控股的是上海醫(yī)藥，其已形成包括研發(fā)、制造和分銷零售的全產(chǎn)業(yè)鏈業(yè)務(wù)，其中醫(yī)藥分銷仍是其重頭業(yè)務(wù)，現(xiàn)在正在加快全國網(wǎng)絡(luò)的布局。業(yè)內(nèi)人士分析，在政府資源方面，上海醫(yī)藥不如國藥控股，其主要市場在華東區(qū)域，若想走向全國，與國藥控股平起平坐，還需一段時間。相比以上兩家同行，九州通的優(yōu)勢正在被磨平，其原有的市場定位和其民營企業(yè)的身份，使它陷入尷尬境況。九州通主 要代銷中低端藥品，走基層醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)院渠道。業(yè)內(nèi)人士鐘嘯靈分析，九州通只有叩開大醫(yī)院的大門才能做大，如何打入高端市場，將成為九州通當(dāng)下亟待解 決的問題。
- 東盟醫(yī)療器械市場情況分析
- 發(fā)布時間：2015-08-20 來源：
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貿(mào)易成本有一定程度降低
2010年，我國對東盟零關(guān)稅清單中，98%的醫(yī)藥保健品都被列入零關(guān)稅清單，涉及醫(yī)藥保健品稅則號有425個，其中，醫(yī)療器械稅則號為88個（東盟各國 對我國醫(yī)療器械產(chǎn)品的進(jìn)口稅率各有不同）。但是，需要清楚地看到，基于醫(yī)藥產(chǎn)品管制的特殊性，在醫(yī)藥行業(yè)，零關(guān)稅政策效應(yīng)的釋放將是一個較為平穩(wěn)的過程。 此外，雖然一些貿(mào)易投資便利化措施將有利于降低貿(mào)易成本，但根據(jù)中國-東盟自由貿(mào)易區(qū)（以下簡稱自貿(mào)區(qū)）相關(guān)協(xié)議，只有憑借原產(chǎn)地證明才能獲得關(guān)稅減免， 這一環(huán)節(jié)又增加了企業(yè)的運營成本。有些企業(yè)反映，他們對東盟的貿(mào)易成本總體上約降低了10%。
我國對東盟出口增長迅猛
2005~2009年的5年間，我國與東盟醫(yī)療器械雙邊貿(mào)易呈快速增長態(tài)勢。2009年，雙邊醫(yī)療器械貿(mào)易額達(dá)到10.97億美元，年復(fù)合增長率達(dá)到 20.26%。其中，我國對東盟出口增長迅猛，進(jìn)口則保持平穩(wěn)增長。因此，雙邊醫(yī)療器械貿(mào)易順差不斷擴(kuò)大，2009年順差達(dá)到6.03億美元，這表明我國 醫(yī)療器械產(chǎn)品相對于東盟市場上的產(chǎn)品具有較強(qiáng)的競爭優(yōu)勢。2010年1~2月，我國醫(yī)療器械對東盟出口額為9266萬美元，同比增長45.42%。
按產(chǎn)品分析，醫(yī)用敷料和診療設(shè)備是我國對東盟出口的兩類主要產(chǎn)品，相關(guān)出口額占我國醫(yī)療器械對東盟出口總額的73%。值得關(guān)注的是，2009年，我國對東 盟的醫(yī)用敷料出口增長較快，拉動了整體出口額的增長。但是，診療設(shè)備、一次性耗材和保健康復(fù)用品的出口同比有所下降。
國別市場潛力各不相同
據(jù)不完全統(tǒng)計，東盟5個主要國家（新加坡、馬來西亞、泰國、印尼和菲律賓）的醫(yī)療器械進(jìn)口規(guī)模約為40億美元。其中，新加坡是東盟十國中最大的國別市場， 醫(yī)療器械進(jìn)口規(guī)模約18億美元。但是，近年來，新加坡醫(yī)療器械的進(jìn)口需求呈小幅下降趨勢，而且2009年受金融危機(jī)影響，其進(jìn)口需求同比下降了 6.26%。因此，新加坡是一個相對成熟的市場，市場競爭格局比較穩(wěn)定。
在東盟十國中，我國醫(yī)療器械在馬來西亞市場上所占份額最高，為12%。泰國、印尼和菲律賓市場是未來最具增長潛力的國別市場。一方面，這3個國家近幾年醫(yī) 療器械進(jìn)口需求保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。根據(jù)英國貿(mào)易問題研究機(jī)構(gòu)(GTA)統(tǒng)計，泰國醫(yī)療器械進(jìn)口市場年均增長率為5%，印尼為21%，菲律賓為 12.59%。另一方面，就這3個國家經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平和人口規(guī)模來說，他們在東盟十國中處于中上等水平，對醫(yī)療保障的需求相對較高，是非常值得關(guān)注的市場。 而緬甸、柬埔寨、老撾和文萊市場則相對較小，這與他們的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平及人口規(guī)模有關(guān)。
近年來，隨著東盟國家人口、經(jīng)濟(jì)的增長，衛(wèi)生費用的增加，對醫(yī)療器械的需求也呈增長態(tài)勢。但是，東盟各國醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)能力有限，大到CT機(jī)、X 線機(jī)，小到輪椅推車、聽筒，幾乎都依賴于進(jìn)口，因此，東南亞已成為世界醫(yī)療器械廠商競相爭奪的一個新興市場。
診療設(shè)備需求最大
根據(jù)GTA數(shù)據(jù)分析，診療設(shè)備類產(chǎn)品是東盟市場需求量最大的一類產(chǎn)品，這類產(chǎn)品的進(jìn)口額占東盟醫(yī)療器械進(jìn)口總額的50%以上。尤其是印度尼西亞和菲律賓這 兩個國家，近年來對中小型設(shè)備的需求增長很快。僅超聲波掃描儀，2009年，印度尼西亞進(jìn)口同比就增長了80.33%，菲律賓進(jìn)口同比則增長了 53.79%。
目前，在東盟診療設(shè)備市場上，還是歐洲、美國、日本的生產(chǎn)商占主導(dǎo)地位，我國企業(yè)的市場占比相對較低，競爭優(yōu)勢不是很突出。但是，可以預(yù)見，自貿(mào)區(qū)零關(guān)稅 和各項貿(mào)易的便利化政策，加上雙邊地緣比鄰的優(yōu)勢，將會提升我國產(chǎn)品相對于歐美產(chǎn)品的優(yōu)勢。此外，我國國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、產(chǎn)品技術(shù)的提升以及價格上 的優(yōu)勢，有利于實現(xiàn)歐美產(chǎn)品替代，尤其是監(jiān)護(hù)儀、Ｂ超儀、呼吸機(jī)等部分中型醫(yī)療設(shè)備，有望在東盟市場上獲得更大商機(jī)。
- 醫(yī)用吊塔在現(xiàn)代醫(yī)療中的應(yīng)用
- 發(fā)布時間：2015-08-20 來源：
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醫(yī)用吊塔是醫(yī)院現(xiàn)代化手術(shù)室必不可少的供氣醫(yī)療設(shè)備，主要用于手術(shù)室供氧、吸引、壓縮空氣、氮氣等醫(yī)用氣體的終端轉(zhuǎn)接。它由電機(jī)控制設(shè)備平臺的升降，安全、可靠； 平衡式設(shè)計保證設(shè)備平臺的水平，保證設(shè)備的安全； 電機(jī)的驅(qū)動保證設(shè)備快速、有效地運作。
一、用途
醫(yī)院現(xiàn)代化手術(shù)室必不可少的供氣醫(yī)療設(shè)備，主要用于手術(shù)室供氧、吸引、壓縮空氣、氮氣等醫(yī)用氣體的終端轉(zhuǎn)接。產(chǎn)品的主要優(yōu)點：由電機(jī)控制設(shè)備平臺的升 降，安全、可靠；平衡式設(shè)計保證設(shè)備平臺的水平，保證設(shè)備的安全；電機(jī)的驅(qū)動保證設(shè)備快速、有效地運作；堅實的設(shè)計制造與可使用標(biāo)準(zhǔn)消毒劑清洗的復(fù)合材料 表面，可完全杜絕污染等。
二、不作為醫(yī)療器械管理
國食藥監(jiān)械[2004]385號中 電動升降吊塔 不作為醫(yī)療器械管理
三、作用
堅實的設(shè)計制造與可使用標(biāo)準(zhǔn)消毒劑清洗的復(fù)合材料表面，可完全杜絕污染等。
四、組成
1、外觀及結(jié)構(gòu)
外觀造型圓滑、流線，無拼接縫隙，表面無裸露螺釘，符合醫(yī)院特殊環(huán)境對產(chǎn)品的要求。
具有220kg的承載能力，在滿負(fù)荷狀態(tài)下長期使用不變形。
2、懸臂
可旋轉(zhuǎn)，增大設(shè)備工作覆蓋范圍，提高設(shè)備的使用效率；調(diào)整、使用更加隨心、便利。塔頭和承載平臺只能在懸臂半徑的圓周上懸停，所以單懸臂是作為面積較小的手術(shù)室才選擇。旋轉(zhuǎn)角度≤340°。氣體管線、電纜線、網(wǎng)絡(luò)通訊線均從這里通過。
此部件的支撐點和受力點之間距離大，對零件本身的強(qiáng)度和抗變形要求很高，在長期負(fù)重使用中，如果產(chǎn)生形變，以及旋轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)出現(xiàn)磨損，就會造成吊塔的自動 “漂移”和承載平臺的傾斜。為此，對于懸臂我公司摒棄了傳統(tǒng)的鋁合金材料，選用高強(qiáng)度的模具鋼材，能保證在承載220公斤滿負(fù)荷長期使用情況下，不會產(chǎn)生 任何變形和磨損，并且我們也對產(chǎn)品內(nèi)外都用先進(jìn)的抗腐蝕處理，保證在使用期內(nèi)不會產(chǎn)生銹蝕現(xiàn)象。
3、固定筒
連接塔頭。其尺寸由醫(yī)院的房間、頂棚裝飾層的高度而決定。氣體管線、電纜線、網(wǎng)絡(luò)通訊線均從這里通過。
此處零件是連接塔頭的過渡件， 所以此零件不僅承重，還擔(dān)負(fù)靈活旋轉(zhuǎn)的關(guān)鍵零件，對抗變形能力要求也非常高，因此我們采用和懸臂一樣的材料和同樣的工藝。
4、塔頭
可旋轉(zhuǎn)，用以安裝氣體接口以及氣體壓力表，并有儀器電源插座。
此零件由于要方便造型，采用的是鈑金專用材料08F鋼板，內(nèi)外采用噴塑處理，確保表面抗腐蝕，并在滿負(fù)荷狀態(tài)下不變形。
5、輸液架
可懸掛輸液袋（瓶）或輸液泵。
6、氣體終端
提供氧氣、吸引、壓縮空氣等氣體終端。
7、電源插座
可提供多達(dá)8個電源插口，或按要求提供網(wǎng)絡(luò)接口與電話接口。
8、連接柱
承載平臺的連接件。
由于平臺會按需調(diào)節(jié)，夾緊螺釘不會損傷防銹功能，更能按要求增加平臺的數(shù)量，所以采用醫(yī)用級不銹鋼管。
9、承載平臺：
標(biāo)準(zhǔn)配置為兩層，可以增加。獨立旋轉(zhuǎn)角度 ≤340°，承載負(fù)荷：≤220kg。
產(chǎn)品特點：
無拼接縫隙，無裸露溝槽，無裸露螺釘。產(chǎn)品承載重量大，長期滿負(fù)荷工作不變形，同類產(chǎn)品中唯一無剎車不漂移，免維護(hù)能力強(qiáng)。
五、主要技術(shù)參數(shù)和配置
1.三位電源插座：8個220V±15V，50Hz
2.機(jī)械阻尼制動
3.儀器承載平臺：2個
4.抽屜：1個
5.氧氣、吸引氣體終端：各2個
6.壓縮空氣終端：1個
7.各關(guān)節(jié)獨立旋轉(zhuǎn)角度：≤340°
8.移動臂總長：800mm
9.承載負(fù)荷：≤220㎏
六、種類
目前行業(yè)內(nèi)主要把它分為固定式吊塔、電動升降旋轉(zhuǎn)式吊塔、單懸臂式醫(yī)用吊塔、醫(yī)用雙懸臂式吊塔。
七、安裝方法：
醫(yī) 用吊塔的立柱是由一節(jié)一節(jié)組成的，開始的時候吊塔也很低。每當(dāng)要增高的時候就用一個特殊裝置把其中一個“關(guān)節(jié)”拉開（原理是：裝置的下端固定在下面一個標(biāo) 準(zhǔn)節(jié)，上端固定在上面的標(biāo)準(zhǔn)節(jié)，然后上下端可用液壓裝置撐開），再將一個組成立柱的標(biāo)準(zhǔn)節(jié)段放入拉開的空當(dāng)里，再取走裝置，將上面的部分放下來固定好。高 高的吊塔就是這樣一節(jié)一節(jié)地長起來的。
- 走進(jìn)愛德
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