與藥品研發(fā)上市的過程相比,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投入少、見效快,近些年來逐漸被看好。數(shù)字顯示,目前我國已有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15000多家,可生產(chǎn)47個(gè)大門類、5000多個(gè)品種、30000余種規(guī)格的醫(yī)療器械產(chǎn)品。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)年增長率達(dá)13%-15%,高于同期經(jīng)濟(jì)增長率。
但是,醫(yī)療器械行業(yè)有知識(shí)密集、資金密集等特點(diǎn),電子、信息、網(wǎng)絡(luò)、材料、制造、納米等先進(jìn)技術(shù)的創(chuàng)新成果都可應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè),促使全球醫(yī)療器械行業(yè)迅速發(fā)展,創(chuàng)新產(chǎn)品層出不窮??梢哉f,醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉的行業(yè),是衡量一個(gè)國家前沿技術(shù)發(fā)展水平和集成應(yīng)用能力的重要指標(biāo)。
近幾年,我國出臺(tái)一系列政策推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2011年,科技部出臺(tái)《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》,指出行業(yè)發(fā)展重點(diǎn),同時(shí)提出了強(qiáng)化創(chuàng)新引導(dǎo)、完善政策措施、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境等保障措施。2014年2月12日,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過,國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》,擬單獨(dú)設(shè)立創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室審查創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請。文件指出,將按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審批的原則,在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下,對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理。新審批程序?qū)⒋蚱漆t(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品和普通產(chǎn)品同等審批的僵局,利好國內(nèi)創(chuàng)新龍頭企業(yè)。
在內(nèi)部、外部環(huán)境的利好情勢下,業(yè)內(nèi)人士都看好國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,“未來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將會(huì)迎來飛速發(fā)展的20年?!?nbsp;
芮國忠告訴記者,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)沒有市值很大的企業(yè)。目前全球醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售總額占全球醫(yī)藥市場總銷售額的一半,其中,全球排名前10位的醫(yī)療器械企業(yè)強(qiáng)生、西門子、GE醫(yī)療、美敦力等占世界市場份額的44.8%。未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度進(jìn)一步增強(qiáng),龍頭型的大型醫(yī)療器械公司市場競爭優(yōu)勢更加明顯。
“未來,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將成為全球高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)競爭的焦點(diǎn)領(lǐng)域,將在技術(shù)、人才、管理、服務(wù)、資本、標(biāo)準(zhǔn)等方面全面競爭?!避菄艺f。
芮國忠說,醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化需要科技和資本、產(chǎn)業(yè)結(jié)合,否則創(chuàng)新都將前功盡棄。因此,他盡力推動(dòng)金融資本參股醫(yī)療器械企業(yè)加速器內(nèi)的企業(yè),以求推動(dòng)科技與金融資本的結(jié)合、技術(shù)和產(chǎn)業(yè)資本的結(jié)合。除此之外,進(jìn)行項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)孵化創(chuàng)新,同時(shí)建立商業(yè)模式是他進(jìn)行醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵因素。
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