山東凈化手術(shù)室
手術(shù)室凈化標(biāo)準(zhǔn):
1.無菌藥品生產(chǎn)的每一步生產(chǎn)操作都應(yīng)達(dá)到相關(guān)的動態(tài)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
2.生產(chǎn)過程中和操作完成后,都應(yīng)進行微生物監(jiān)控
3.建議高風(fēng)險操作在隔離器中完成,A/B級區(qū)不設(shè)水池和地漏
4.小車必須消毒,膠塞和鋁蓋應(yīng)滅菌,每年需通過培養(yǎng)基灌裝方式進行再驗證
5.氣流方式應(yīng)能證明,可最終滅菌藥品用的除菌過濾宜串聯(lián)兩級過濾器
6.關(guān)鍵操作間和對壓差十分重要的房間,其門口應(yīng)設(shè)壓差表
7.人員進入手術(shù)室凈化必須穿戴無菌衣、鞋、手套和無菌口罩,操作結(jié)束、人員撤出現(xiàn)場后的自凈時間不應(yīng)超過20mi
8.A/B級區(qū)應(yīng)使用無菌的消毒劑的配制及器具的最終清洗用水應(yīng)符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)在手術(shù)室凈化的實際操作過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守具體規(guī)范,確??諝鈨艋行?,最終保證產(chǎn)品質(zhì)量。
愛德凈化工程專業(yè)技術(shù)人員設(shè)計適應(yīng)生產(chǎn)工藝流程、工程造價合理的方案,設(shè)計技術(shù)指標(biāo)符合國標(biāo)潔凈室標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)驗豐富的凈化工程施工隊伍快捷高效,售后服務(wù)完善。