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實驗動物房工程和spf動物房以及潔凈動物房工程一樣,動物房根據對微生物控制的程度,可分為開放系統(tǒng)、屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)3類。開放系統(tǒng)飼養(yǎng)普通動物;屏障系統(tǒng)飼養(yǎng)無特定病原動物( SPF動物);隔離系統(tǒng)飼養(yǎng)無菌動物及悉生動物。一般除普通動物房外均為潔凈動物房。 實驗用動物房選址要求 潔凈動物房應建在環(huán)境清潔安靜,地勢高燥,排水、通風良好,水、電供應有保障的地方。盡量遠離工廠、繁華居民區(qū)、屠宰廠、畜禽場,以及有疫源威脅和公害污染的地區(qū)。生產和科研單位的動物房宜單獨建筑在一個小區(qū)內,與其他部門隔離。 SPF級動物房 布局:潔凈動物房一般由飼養(yǎng)室、健康觀察室、隔離檢疫室、各種實驗室(外科手術、實驗處理解剖、術后管理、疾病診斷、治療、生理生化檢查、微生物檢疫、飼料營養(yǎng)分析和特殊飼料的調制室等),以及貯藏室、清潔準備室、洗滌消毒室、工作人員用房(包括辦公室、淋浴室、更衣室等)、走廊(清潔區(qū)和污染區(qū))、廢棄物處理設施、機房和變電所等組成。其平面布置,應使人、動物和物品的流動路線合理,作業(yè)方便。 嚴格區(qū)分清潔區(qū)域和污染區(qū)域,以保證人和動物的健康,確保實驗的準確性(人、動物和物品的流動路線見圖)。飼養(yǎng)室的平面尺寸根據飼養(yǎng)量、飼養(yǎng)方式,籠具架規(guī)格、排列方式、室內環(huán)境、飼養(yǎng)管理及操作方式等綜合研究確定。為了避免溫、濕度在垂直方向出現(xiàn)梯度,籠架高度不宜超過1.8米,頂棚高應在2.2~3米范圍內。走廊寬度要便于操作和搬運物料及器材,以不小于1.3米為宜。清潔準備室的大小,須根據作業(yè)內容和消毒滅菌裝置等設施占用的空間確定。 建筑:實驗動物房不應受到外環(huán)境污染,應有較高的潔凈度,并且為密閉、室內墻壁、頂棚、地面應光滑易清潔,不留死角,盡量少開洞。因此,傳統(tǒng)做法是在實驗室的建設中,其墻面、頂棚均采用防火彩鋼板,地面為環(huán)氧樹脂自流平3mm厚,接口密封后采用鋁合圓角處理。 氣壓:潔凈動物房(http://www.iwuchen.com/)要求無菌、無污染性及其對工作人員及外環(huán)境基本不產生危害,它在氣壓、氣流設計安排上應為有高到低即:清潔走廊(50Pa)→工作室(35Pa)→污染走廊(20Pa)→前處理室(10Pa),通過集中排風管道,經適當中和處理排向大氣。此外由于實驗動物在其觀察飼養(yǎng)及實驗階段對其生活環(huán)境條件具有較高的要求,在潔凈度、溫度、濕度、風速、照度等方面要求較高,因此在其設計和建造中也是應該考慮的重要因素之一。 消毒:物料進出實驗室要消毒處理,潔凈動物房一般選擇過墻傳遞式高壓滅菌消毒鍋。 實驗動物房一般要求 清潔準備室的大小,須根據作業(yè)內容和消毒滅菌裝置等設施占用的空間確定。清潔準備室、清潔走廊同洗滌室以墻壁隔開,墻壁絕不允許出現(xiàn)裂縫。 地面要平而不滑,不滲水、不漏水、耐藥液腐蝕和耐磨損。對環(huán)境要求嚴格的房間,還要考慮選擇發(fā)塵低的材料。墻地交角應圓滑無棱角。內墻壁應平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蝕。墻與墻、墻與頂棚或梁的夾角應圓滑無棱角。頂棚一般不承受壓力,使用涂有防水材料的薄水泥板,能經受水沖和消毒水腐蝕。 飼養(yǎng)室通常不設外窗,飼養(yǎng)室之間也不設內窗,以避免干擾。飼養(yǎng)室的門,宜采用鋁合金密封門,開啟方向須注意室內外壓差。屏障與非屏障之間的門,應設置非滿足一定條件不能開啟的裝置。 木結構一般只作為簡易的臨時建筑;混合結構多為單層建筑。鋼筋混凝土框架結構的整體性好,變形小,宜在多層建筑中采用。鋼骨架、用鍍鋅波紋金屬板、內鑲聚苯乙烯硬泡沫塑料板做保溫層的圍護結構具有較好的氣密保溫性能。 實驗動物房設備主要包括: ①空調和空氣凈化設備。動物房-實驗動物房-動物房凈化工程-動物房設計施工動物房的空調和空氣凈化系統(tǒng)設計宜采用集中式,機房一般布置于建筑的底層和頂層。動物房內的溫、濕度的控制通過空調機組實現(xiàn)。普通動物房對空氣只作一般的除塵過濾, 但屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)對空氣凈化(h)要求極為嚴格??照{系統(tǒng)須長年運行,否則將帶來災難性后果,因此,必須設有備用的空調機組。 ②給水和排水設備。用水不能低于自來水規(guī)定的清潔標準。屏障區(qū)內的用水,應全部進行消毒過濾。飲水和用水分別采用不同的消毒藥液進行消毒。隔離系統(tǒng)內的動物飲用水,應設置獨立的飲用水裝置。動物室的廢棄水,要有統(tǒng)一的污水系統(tǒng),經處理后排除。 ③照明設備。完全靠燈光照明的動物室,采用明13小時、暗11小時或明暗各12小時的照明制度,過亮的光照,對動物有害。因此,宜安裝若干個低瓦數(shù)光源。在非操作時間保持低照度,在操作觀察時可打開補充照明。 SPF級實驗動物房的建設及其管理 探討SW(specific pathogen free無特定病原體)級實驗動物房在健康相關產品檢測實驗室中的建設和管理辦法。方法依照《中華人民共和國實驗動物管理條例》和《廣東省實驗動物管理辦法》的要求,對SPF級動物房進行設計和建設,并制定了一系列的管理措施。結果通過科學的設計建設和嚴格的管理,該SPF級動物房的環(huán)境條件均符合國家有關標準,經廣東省實驗動物驗收合格,該動物房取得了《實驗動物使用許可證》。結論只有通過科學的設計建設和嚴格的管理,才能保證SPF級動物房的正常運行。 廣東省疾病預防控制中心/廣東省衛(wèi)生檢驗中心于2002年2月獲中國實驗室國家認可委員會(CNAL)認可,內設經衛(wèi)生部認可的保健食品功能檢驗實驗室及毒理學實驗室、化妝品衛(wèi)生安全檢測實驗室、化學品毒性鑒定機構和衛(wèi)生殺蟲劑毒理學試驗實驗室,主要從事功能食品、普通食品、化學品和消毒殺蟲產品的毒理學和功能學檢測,同時承擔著突發(fā)公共衛(wèi)生事件(如食物中毒等)的檢測任務。 目前,我國相關法規(guī)、規(guī)范要求進行的毒理學安全性評價工作和功能學評價在許多方面主要通過動物實驗,因此,動物的質量直接關系到實驗數(shù)據的精確性,而動物質量的好壞又和動物的來源及實驗飼養(yǎng)動物的設施與管理有著直接的聯(lián)系。根據《中華人民共和國實驗動物管理條例》和《廣東省實驗動物管理辦法》,2001年,廣東省疾病預防控制中心新建了SPF級動物房,2002年經廣東省實驗動物監(jiān)測所驗收合格,取得了《實驗動物使用許可證》,正式投入使用。目前,SPF級動物房主要助進行功能食品、普通食品、化學品和消毒殺蟲產品的毒理學和功能學檢測。SPF級動物房的建立和使用,進一步提高了實驗數(shù)據的準確性和穩(wěn)定性,動物房-實驗動物房-動物房凈化工程-動物房設計施工減少了實驗誤差,同時也帶來了可觀的經濟效益?,F(xiàn)將SPF級動物房的情況介紹如下。 1 概況 1.1 建筑特點 新建的SPF級動物房是在原有的普通實驗室的基礎上改建而成,改建后的動物房,建筑面積600 m2,室內凈高2.2 m,墻壁和天花板采用彩鋼夾心板,地面采用環(huán)氧樹脂。采用雙走廊(潔凈走廊和次潔凈走廊)設計,屏障系統(tǒng)內共有大鼠實驗室8間,小鼠實驗室4間,功能實驗室2間,檢疫室、觀察室和消毒物品儲存室各1問(見圖1)。此外,屏障系統(tǒng)外配有監(jiān)控室、洗消間、解剖室、洗滌室。 1.2 空調通風系統(tǒng) 采用全新風空調通風系統(tǒng)??諝饨涍^初效、中效和高效三級過濾,空調設備位于初效和中效過濾之間,由兩套單元式機組組成,每套機組有兩臺壓縮機。進風口位于天花板中央,每問室設四個長方形排風口,離地O.3 m。兩套空調機組相互獨立,當一臺機組檢修時,另一臺機組可頂替使用,從而保證整個系統(tǒng)的正常運行。 1.3 設計參數(shù)【溫度:18~29oC;相對濕度:50% ~80%;換氣次數(shù):10~20次/h;氣流速度:≤O.18 m/s;靜壓差>20 Pa;空氣潔凈度:相當于一萬級;落下菌數(shù)<2.45個/I11;氨濃度<14 meCm3;噪聲<60 dB;工作照度:150~300 lx。 1.4 純凈水系統(tǒng) 屏障系統(tǒng)內的用水由一套反滲透純凈水系統(tǒng)供應。自來水經過四級過濾、臭氧和紫外線消毒后送入各個房間。 1.5 消毒滅菌設備 為了保證進入SPF級動物房的物品都經過徹底的消毒,安裝了江蘇連云港市千櫻醫(yī)療設備有限公司生產的脈動真空蒸汽滅菌器。 1.6 監(jiān)控系統(tǒng) 屏障系統(tǒng)內每間室均安裝了可作270~旋轉的攝像機,工作人員可在監(jiān)控室進行24 h的監(jiān)控、錄像,減少對動物的滋擾。 1.7 通訊系統(tǒng) 屏障系統(tǒng)內安裝了多臺電話,方便聯(lián)系工作。 1.8 照明、紫外燈系統(tǒng) 潔凈走廊、次潔凈走廊、各實驗室等均裝有采用自動開關控制日光燈和紫外線燈。每天早上7:30開啟日光燈,19:30自動關閉日光燈… ;潔凈走廊、次潔凈走廊和沒有飼養(yǎng)動物的房間在每天12:30和20:00自動開啟紫外線燈1 h。 1.9 動物飼養(yǎng)籠具 飼養(yǎng)大小鼠的籠具主要采用聚碳酸脂(Pc)作為原材料,具有耐高溫、高壓,耐酸堿,透明度高的特點。 1.10 飼料配制 飼養(yǎng)大小鼠的配合飼料嚴格按照《實驗動物小鼠大鼠配合飼料》(GB14924.3-2001)進行配制生產【 ,定期(6個月)對飼料的有效營養(yǎng)成分和衛(wèi)生學指標進行監(jiān)測,保證配合飼料符合飼養(yǎng)要求。 2 SPF級動物房的運作與管理 2.1 嚴格科學的管理是保證實驗質量的重要環(huán)節(jié) 在我中心實驗動物房開始運作時,我們一直堅持嚴格控制其環(huán)境質量,動物房-實驗動物房-動物房凈化工程-動物房設計施工從動物房的平面、凈化設施等的設計到設施建設,全程均在廣東省實驗動物學會的專家指導下完成。每年堅持在實驗動物環(huán)境設施合格證到期時,主動申請廣東省實驗動物監(jiān)測所的專家進行檢測和指導,查明其中的問題與可能存在的隱患。同時,每年對屏障系統(tǒng)的內外環(huán)境進行自檢,保證設施的正常運行。在加強硬件管理的同時,我們還制定了一系列的管理措施,從各方面保證動物房在符合質量體系要求的狀況下有效運行。 2.2 制定SPF級動物房的管理制度和操作的作業(yè)指導書 為了保證SPF級動物房的正常運行,我們制定了一整套科學可行的管理制度和相應的作業(yè)指導書,以規(guī)范日常的每一項工作,從而使SPF級動物房在符合要求的狀況下正常運作。 2.3 加強人員培訓,提高職業(yè)素質 因工作關系需要進入SPF級動物房的實驗人員和工作人員,必須通過廣東省實驗動物學會舉辦的“實驗動物技術培訓班”的學習,在取得《廣東省實驗動物從業(yè)人員資格證書》后才能上崗。在日常的工作中,經常組織職工學習規(guī)章制度和業(yè)務知識,加強職工思想品德教育,提高對實驗動物學科的認識。 2.4 嚴格執(zhí)行工作人員體檢制度 實驗動物工作人員每年體檢一次?;加袀魅拘约膊√貏e是人畜共患病的,患病期間不得繼續(xù)從事實驗動物飼養(yǎng)、研究工作。 2.5 嚴格規(guī)定人員、物品、動物的流向 嚴格遵循單向流動的原則。人員流向:外環(huán)境一第一更衣一淋浴一第二更衣一風淋__一潔凈走廊一實驗室一次潔凈走廊一緩沖間一外環(huán)境動物流向:購買SPF級動物一檢疫/觀察室一實驗室一次潔凈走廊一緩沖間一解剖室物品流向:洗消間一高壓滅菌設備/渡槽/傳遞窗一消毒物品儲存室一實驗室一次潔凈走廊一緩沖間一外環(huán)境 2.6 合理選擇消毒方法 根據進入SPF級動物房的各種物品的不同特性,選擇不同的消毒方法。飼養(yǎng)籠盒、飲水瓶、墊料、衣服和各種實驗用具采用高壓蒸汽滅菌器消毒;動物食用飼料采用放射性照射(60co)的消毒方法;工作人員用的拖鞋等采用渡槽浸泡的方法(0.5%滅菌凈溶液)消毒;對于不耐熱、不耐水、不耐酸堿和不能進行放射性照射的物品采用傳遞窗紫外線消毒。 2.7 保持設備的正常運行,積極開展各項指標的檢測工作 經常對空調通風系統(tǒng)進行保養(yǎng),每1—2周更換排風口過濾膜,每兩個月更換一次初效和中效過濾袋,每年更換一次高效過濾膜;每半年檢測一次外購飼料的微生物指標和營養(yǎng)成分,每半年檢測一次純凈水的微生物指標:每天對溫濕度、壓差等進行監(jiān)測。 2.8 認真做好屏障環(huán)境內外的清潔消毒工作 保持屏障環(huán)境內的潔凈度是SPF級動物房正常運行的關鍵。每天的實驗和飼養(yǎng)工作完成后,對室內環(huán)境進行清潔,每周3次用滅菌凈消毒水對整個屏障系統(tǒng)的內環(huán)境和飼養(yǎng)籠架進行消毒。 2.9 做好日常各項登記工作 設立《人員進出登記本》、《物品進出登記本》、《動物實驗登記本》、《實驗室環(huán)境指標登記本》,認真做好每一天的記 錄;建立實驗動物數(shù)據庫,動物房-實驗動物房-動物房凈化工程-動物房設計施工對每批購買的動物的來源、品種、數(shù)量、體重、合格證號和檢疫情況進行詳細記錄,并可隨時在 電腦中查閱。 2.10 妥善處理動物尸體 動物實驗結束后,將動物處死,暫時存放在一2o℃的冰箱內,統(tǒng)一送衛(wèi)生處理廠作焚燒處理。 3 運行中存在的問題及建議 3.1 環(huán)境條件的保持 廣東省氣候溫暖潮濕,采用全新空調通風系統(tǒng)對于溫濕度的控制有一定的困難,如在進風口處增加一套預冷除濕設備將有效提高整個系統(tǒng)的性能。 3.2 飼料的營養(yǎng)成分 不論采用放射性照射還是高溫高壓的方法對動物的飼料進行消毒,都不可避免地會使部分營養(yǎng)成分減少,特別是各種維生素。因此,必須經常在飼料和飲水中補充雞蛋、瓜子和多種維生素,從而確保實驗動物的營養(yǎng)和健康。 3.3 人員與操作的問題 實驗人員和其他工作人員進入動物房前,更衣淋浴工作較難進行控制;淋浴間的濕度較大,容易導致細菌的生長繁殖;工作人員是否嚴格按照規(guī)范穿著專用的工作服等等,這些因素都會對環(huán)境造成一定的影響。因此,應經常對職工進行職業(yè)道德教育,加大管理力度。 3.4 能源節(jié)約問題 屏障系統(tǒng)24 h全天候運作,過濾器、紫外燈、特制的飼養(yǎng)籠具需經常進行更換,水電費的巨額支出等,使得維護保養(yǎng)的費用很大。如何節(jié)約能源,有效降低運行成本是維持SPF級動物房長久運作的一個不可回避的問題。隨著《實驗動物許可證管理辦法》的實施,動物實驗的要求不斷提高,實驗動物的管理將逐步加強,實驗動物屏障設施的使用也越來越廣泛,因此,在SPF級動物房的設計與建設時,應織專家進行論證,盡可能減少現(xiàn)有問題的重復出現(xiàn),同時應將節(jié)約能源的問題擺在重要的位置。 某實驗動物房工程設計說明 一、工程概況 本工程為XXGLP實驗動物房工程。擬建設施的現(xiàn)有建筑是共二層,二樓為擬建設施的建筑空間。建筑面積均為600m2,樓層高度為4.8m上人屋面,為可利用空間。設施擬建成SPF級大、小鼠動物實驗室及清潔級兔、、豚鼠實驗室,清潔級兔、豚鼠實驗室應為將來升級成SPF級考慮預留。實驗室中動物保有量:小鼠實驗室應能保障日常600只,高峰時1000只小鼠的實驗飼養(yǎng)量;大鼠實驗室應能保障日常500只,高峰時1000只大鼠的實驗飼養(yǎng)量;家兔實驗室應能保障日常50只家兔的日源實驗和200只家兔的日常喂養(yǎng);豚鼠實驗室應能保障200只豚鼠的實驗和正常飼養(yǎng)。 二、設計依據 1、招標文件 2、實驗動物環(huán)境及設施GB 14925-2001 3、哺乳類實驗動物的遺傳質量控制(GB2002-05-01實施) 4、實驗動物配合飼料通用質量標準(GB2002-05-01實施) 5、實驗動物配合飼料衛(wèi)生標準(GB2002-05-01實施) 6、實驗動物小鼠大鼠配合飼料(GB2002-05-01實施) 7、實驗動物兔配合飼料(GB2002-05-01實施) 8、GB2002-05-01實驗動物豚鼠配合飼料(實施) 9、實驗動物管理條例1988 10、潔凈室施工及驗收規(guī)范 JGJ71-90 11、環(huán)境空氣質量標準GB 3095-1996 12、城市區(qū)域環(huán)境噪聲標準GB 3096-1993 13、放射衛(wèi)生防護基本標準GB 4792-1984 14、生活飲用水衛(wèi)生標準GB 5794-1985 15、污水排放綜合標準GB 8978-1996 16、通風與空調工程施工及驗收規(guī)范GB 50243-1997 17、電氣裝置安裝工程電氣照名裝置施工及驗收規(guī)范GB 50259-1996 18、潔凈廠房設計規(guī)范GBJ 73-1984 19、建筑結構設計統(tǒng)一標準GBJ 68-1984 三、工藝布置 1、前區(qū)的設置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。 2、繁育、生產區(qū):包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、飼育室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。 3、動物實驗區(qū):包括緩沖間、實驗準備室、實驗室、污物走廊。 4、輔助區(qū):包括倉庫、洗刷間、衛(wèi)生間、工作人員休息室。 四、裝飾設計 1、潔凈室內墻面必須達到無縫氣密封效果,墻扳與墑板、墻板與結構之間均麻采用螺栓連接件固定,所有轉角均大于90度角,并以圓弧過渡,不得出現(xiàn)死角。墻體顏色為淺藍色或薄荷綠施工方須提供色板供業(yè)主墻面為啞光效果。所有地面接縫處州原材料處理成無縫,不得用反光材料。 2、辦公室及潔凈室地面材料采用進口PVC地膠板,鋪設地板前必須采用自流坪處理。污物走廊及其它區(qū)域采用地磚。做到防水、防滑、防塵、防起泡、耐磨、耐腐蝕、易清潔。 3、門窗:潔凈走廊門為1000*2000mm,并設有600*300mm觀察窗(尺寸僅供參考)。更衣室門700*2000mm,氣密封效果好;潔凈區(qū)所有外窗采用雙層密閉窗,不得用普通推位窗。 實驗動物房管理規(guī)定 1、實驗人員進入實驗動物房必須穿工作服,保持安靜,開關門等動作輕柔,不得大聲喧嘩,嚴禁吸煙、隨地吐痰、亂丟污物等。 2、實驗動物房需定期清掃并消毒,保證飼養(yǎng)環(huán)境清潔干凈,并注意排風暢通,合理光照,飼養(yǎng)器具擺放整齊。 3、動物進入動物房后,應根據動物種屬、日齡以及實驗目的不同分籠,在籠上標記清楚動物種屬、日齡、數(shù)量、動物來源、實驗目的、實驗時間等信息,必須標明實驗負責人(不允許出現(xiàn)無名籠子)。 4、實驗人員每天早或晚到實驗動物房清理衛(wèi)生,記錄動物房溫濕度,添加水料,檢查動物健康程度。水酌情添加,墊料應2-3天更換一次,以免造成疾病傳播;若有死亡動物及時揀出,非正常死亡應及時上報。 5、實驗用過的廢棄物、墊料、動物尸體等必須立刻清理并放入指定位置,不得隨意丟棄。尤其墊料更換后必須移出動物房,否則會污染動物房的環(huán)境。 6、用過的鼠/兔籠必須及時清洗消毒并放置到指定位置,若有事不能及時清洗,也必須先把墊料清出動物房,否則不允許在動物房內放置。 7、實驗人員要愛護動物,禁止動作粗暴。注意節(jié)約水電。 8、實驗人員必須嚴格按操作規(guī)程進行實驗操作,遵守藥品、試劑使用規(guī)則。不得隨意擺弄與實驗無關的儀器、試劑和動物,更不得擅自將動物帶出實驗室。 9、實驗完畢應檢查用過的儀器、材料完好無損,器具數(shù)量正確。發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時要及時報告實驗管理人員。 10、實驗結束時,實驗人員必須詳細準確填寫實驗記錄,及時完善并提交實驗報告。 愛德凈化專業(yè)設計SPF級實驗動物房凈化bzwwsq.cn
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