針對國內(nèi)醫(yī)院潔凈室及空調(diào)系統(tǒng)存在的設(shè)計與設(shè)備選型的問題，本文在潔凈手術(shù)室執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計理念、設(shè)備配置選擇、機組保養(yǎng)等方面提供了參考意見。 2009年3月，天津薊縣婦幼保健醫(yī)院內(nèi)6名新生兒發(fā)生感染，5名死亡。衛(wèi)生部公布調(diào)查結(jié)果：此院手術(shù)室氣流組織不合格，暖箱消毒不合格。近日某部門在對北京幾家醫(yī)院已建成的手術(shù)室及空調(diào)設(shè)備進(jìn)行了幾項常規(guī)檢測，結(jié)果令人震驚：其中有一家手術(shù)室設(shè)定溫度與實測溫度相差6~8，設(shè)定濕度與實測濕度相差最大為38%（無論在手術(shù)室還是在空調(diào)機房，溫濕度設(shè)定調(diào)整均不起作用）；室內(nèi)外壓差與規(guī)范要求相差了31Pa，應(yīng)為正壓手術(shù)室的成了負(fù)壓；室內(nèi)噪音將近70分貝。
對系統(tǒng)疏理時，發(fā)現(xiàn)集中新風(fēng)預(yù)處理的管道內(nèi)有搶風(fēng)現(xiàn)象，造成各手術(shù)室壓差混亂，有的手術(shù)室送風(fēng)量只相當(dāng)于設(shè)計值的60%左右，對機組檢查時，發(fā)現(xiàn)機組表皮已大面積銹蝕潰爛，接縫處漏風(fēng)嚴(yán)重，機組的控制系統(tǒng)、傳感系統(tǒng)、加濕系統(tǒng)、電加熱、風(fēng)閥、水閥均為工程公司在施工中后配，所選組件均為在中國知名的國際品牌。再進(jìn)一步觀察，運動組件并未失靈，但運動邏輯混亂，機組的段位明顯不合理，并且為負(fù)壓機組。醫(yī)院的維護(hù)人員告訴我們，這個工程自交付以來，就不斷被迫進(jìn)行改造，但始終無法滿足正常使用要求。
通過對上述的問題進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)這些項目在設(shè)計及設(shè)備選型上都存在著很大問題。
根據(jù)筆者多年參與醫(yī)院各類潔凈室建設(shè)的經(jīng)驗，我們在此為用戶提供一些參考意見，希望能對建設(shè)長期良好運行的手術(shù)室及其他潔凈室有所幫助。
一、醫(yī)院潔凈室專用空調(diào)的生產(chǎn)依據(jù)
我國2004年頒布了《潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機組》GB/T19569-2004國家標(biāo)準(zhǔn)。盡管這個標(biāo)準(zhǔn)還需要進(jìn)一步補充完善，但它仍不失為一個針對專用領(lǐng)域的專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。而目前歐美尚沒有針對手術(shù)室專用凈化空調(diào)機組的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。目前在一些招投標(biāo)文件中出現(xiàn)的如DIN1946-4、VDI6022、Eurovent等，雖對在醫(yī)院使用的空調(diào)有所涉及，但均不是手術(shù)室專用空調(diào)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，無論在形式上還是內(nèi)容上，都不如我國的國標(biāo)更專業(yè)。
按照我國法律規(guī)定，無論是進(jìn)口產(chǎn)品還是國產(chǎn)產(chǎn)品，均應(yīng)首先滿足我國的國家標(biāo)準(zhǔn)才被允許在中國境內(nèi)銷售，除非中國國家標(biāo)準(zhǔn)與國外的標(biāo)準(zhǔn)有官方正式的互認(rèn)。而現(xiàn)實的情況是由于各個國家和地區(qū)的氣候條件相差巨大，空氣受污染的程度和原因也不同，所以權(quán)威性的國際標(biāo)準(zhǔn)難以形成，各國只能根據(jù)自身的情況，借鑒其他國家的一些先進(jìn)經(jīng)驗，自行制定標(biāo)準(zhǔn)，也很難形成互認(rèn)。我國的現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)時基于我國的氣候條件和經(jīng)濟發(fā)展程度而制定的一個可以普遍推廣的基本標(biāo)準(zhǔn)，并不是有些人說的是一個可以被忽視的標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)院潔凈室用空調(diào)≠空氣處理機或組合式空調(diào)器
我國尚有很多醫(yī)院在潔凈室建設(shè)項目上使用空氣處理機或雖冠以醫(yī)用、衛(wèi)生的名稱但并無本質(zhì)不同的空氣處理機。但是醫(yī)院潔凈室用空調(diào)即手術(shù)室專用空調(diào)機組是空氣處理機的一個專業(yè)分支，它不等同于空氣處理機。醫(yī)院潔凈室用空調(diào)在許多方面與商用、工業(yè)、民用的空氣處理機有著明顯不同的要求，它在漏風(fēng)率、送風(fēng)量、噪音、溫濕度控制等方面的要求較通用型空氣處理機要嚴(yán)格的多。另外，它還有防菌、殺菌和自身不能成為污染源的要求。
三、手術(shù)室環(huán)境控制要求
我國2002年頒布的《潔凈手術(shù)部建設(shè)技術(shù)規(guī)范》GB50333-2002中，針對不同級別的手術(shù)室給出了相應(yīng)的控制指標(biāo)，但對機組溫濕度的控制精度沒有提出要求，這一點在《潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機組》中得到了補充：機組的溫度調(diào)整區(qū)間為21~27，控制精度為±1，濕度調(diào)整區(qū)間為40%~65%，控制精度給出了較寬的±10%，從現(xiàn)代醫(yī)療發(fā)展的實際需要來看，這明顯是不夠的，例如在各種移植手術(shù)中，各國的醫(yī)生們已懂得利用大范圍的溫度調(diào)整來減少患者的出血量及幫助恢復(fù)體能，這需要溫度在16~28的范圍內(nèi)可調(diào)，而在治療燒傷病人及哮喘病人的手術(shù)中，濕度的控制可緩解病人的痛苦，可提高手術(shù)的成功率。
另外，我國現(xiàn)行的用于通用建筑空調(diào)設(shè)計的各地室外環(huán)境。依據(jù)如果直接應(yīng)用于手術(shù)室建設(shè)，是存在問題的。手術(shù)室（還有血液病房等等）不同于任何其他民用空調(diào)服務(wù)場所，它要求每一天每一刻都應(yīng)被控在合格的狀態(tài)之內(nèi)，這就需要對極端天氣狀況必須加以考慮，所以在計算冷、熱、濕負(fù)荷時也應(yīng)參考每年的最高氣溫、最低氣溫、最高環(huán)境濕度和最低環(huán)境濕度來。
以北京為例，全年室外環(huán)境參數(shù)超出通用設(shè)計依據(jù)參數(shù)的時間在90天左右，也就是說如果計算不當(dāng)，手術(shù)室全年有三個月時間可能是在不合格的情況下運行。
四、設(shè)計理念
1.單獨預(yù)處理新風(fēng)
據(jù)我們了解和通過與建筑科學(xué)研究院空調(diào)所專家的溝通，國內(nèi)大部分專家學(xué)者都已傾向于新風(fēng)單獨處理，這樣更利于壓差的控制、利于手術(shù)室的靈活使用、利于潔凈室溫濕度的控制，可防止凈化系統(tǒng)內(nèi)的搶風(fēng)以及由于將所有濕負(fù)荷交給集中新風(fēng)處理而帶來的其他問題。
2.新風(fēng)集中預(yù)處理后直接進(jìn)入靜壓箱與循環(huán)機組送風(fēng)混合可行嗎？
理論上在特定的條件下是可行的。但在實際施工中卻幾乎不可能實施。這種設(shè)計方案要求系統(tǒng)安裝空間上要允許，新風(fēng)壓頭與循環(huán)風(fēng)壓頭及高效過濾器阻力都要保持一定的平衡，還有要求集中處理的新風(fēng)到達(dá)各個房間的靜壓箱時，余壓保持一致，否則在循環(huán)機組的參數(shù)選型上就會很麻煩，手術(shù)室過濾器的臟堵情況也要基本一致，這顯然是無法實現(xiàn)的，因為不僅在設(shè)計時設(shè)計師難以給出各處的參數(shù)，實際施工時由于各種因素的限制導(dǎo)致的最終管道敷設(shè)也不可能嚴(yán)格按原設(shè)計圖一模一樣地實施，而手術(shù)室的使用頻率也不可能一樣，而最后的結(jié)果是幾個壓力和阻力之間不可能平衡，勉強達(dá)到初始平衡后也需在使用中不斷地調(diào)整，這又帶來了新的問題：誰來調(diào)？在什么時間調(diào)？保修期結(jié)束后的費用問題等等。
3. 按(二)的方法，用Y型接法不能解決壓力平衡問題
Y型接法能解決充分混流的問題，但解決不了壓力動態(tài)平衡問題。我們都有這樣的體驗，在洗澡時初始調(diào)好一個水溫，但如果其中一個冷水或熱水的供水壓力有變化，整個出水的溫度就會劇烈變化，冷熱水的出水量這時也分別產(chǎn)生了變化。在現(xiàn)實生活中，水系統(tǒng)壓力變化的可能性要比潔凈室風(fēng)系統(tǒng)壓力變化的可能性要小得多，換句話說，潔凈室風(fēng)系統(tǒng)的壓力變化幾乎是實時的。
4.濕度優(yōu)先與自控
濕度優(yōu)先主要是為了防止系統(tǒng)內(nèi)長期高濕產(chǎn)生霉變，系統(tǒng)設(shè)計上的保障是必不可少的。但對于房間內(nèi)的溫濕度調(diào)控要求它是同時實現(xiàn)的，真正的恒溫恒濕控制器可以做到這一點，并不是管了濕度管不了溫度，上述說法只有在控制系統(tǒng)的溫、濕度控制器是單獨分開的兩個控制器或者一個控制器內(nèi)有兩個獨立的過程控制程序時才有一定的道理。
5.兩管制凈化空調(diào)不能滿足全年手術(shù)室內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定
兩管制的設(shè)備在秋冬之交、整個冬季及春冬之交時，系統(tǒng)內(nèi)只有熱源而沒有冷源。而現(xiàn)代手術(shù)室是一個封閉的環(huán)境，只有新風(fēng)進(jìn)入，而新風(fēng)的溫度和風(fēng)量往往不足以承擔(dān)室內(nèi)產(chǎn)生的熱負(fù)荷，所以會造成手術(shù)室內(nèi)過熱。
6.冬季時也需要為凈化空調(diào)系統(tǒng)提供冷凍水
冬季仍需要為凈化空調(diào)系統(tǒng)提供冷凍水，但冷水機組并不是在時時制冷，只是在室外環(huán)境溫度較高或者室內(nèi)熱負(fù)荷較大時才會自動工作。值得說明的是，由于醫(yī)院建筑在冬季整體供暖，手術(shù)部內(nèi)不可避免地產(chǎn)生區(qū)效應(yīng)，即使手術(shù)部不供暖時，也會因整幢建筑內(nèi)的相鄰區(qū)域供暖而使溫度值升高至相近的溫度，這樣再加上室內(nèi)的人員及其他發(fā)熱設(shè)備，就會造成室內(nèi)溫度較高。這一點上，各地區(qū)也有明顯不同，越是北方，冷水機組的工作時間就越短。
7.夏季時，四管制凈化空調(diào)也需要熱水
夏季凈化空調(diào)最好能有熱水。因為高溫天氣下，機組優(yōu)先除濕而使空氣過冷，需要熱補償而達(dá)到恒溫恒濕并且降低空氣的相對濕度。機組內(nèi)雖設(shè)有電加熱補償，但一般設(shè)計值都較小，并且即使是分級啟動也不可能像熱水那樣易控?zé)崃康拇笮?，會影響送風(fēng)溫度的穩(wěn)定。如果您需要手術(shù)室內(nèi)溫濕度控制精度高，最好供應(yīng)熱水。選擇較大功率的電加熱也不節(jié)能，同時受限于醫(yī)院的配電總?cè)萘俊?
8.通過控制新、回風(fēng)混合溫濕度，不能避免冷盤管過冷而造成冷熱平衡帶來的能耗問題
機組的運行只可能聽命于一套溫濕度傳感系統(tǒng)，這套傳感系統(tǒng)只能是用于感知房間內(nèi)溫濕度的，因為穩(wěn)定控制房間內(nèi)的溫濕度才是我們的最終目的。如果將傳感器置于新回風(fēng)混合處，房間內(nèi)的溫濕勢必會紊亂，任何一個空調(diào)系統(tǒng)都是維持一個特定服務(wù)區(qū)域內(nèi)的溫濕度動態(tài)平衡，不可能在換熱器前后出現(xiàn)兩個平衡點。
五、機組的配置
依據(jù)《潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機組》國家標(biāo)準(zhǔn)中的定義，手術(shù)室專用空調(diào)是“一種向潔凈手術(shù)室和為其服務(wù)的區(qū)域或其他類似的有生物控制要求場所直接提供處理空氣的專用設(shè)備。它主要包括空氣循環(huán)和過濾裝置，不但包括制冷系統(tǒng)、加熱、加濕、凈化和通風(fēng)裝置，同時還應(yīng)包括控制微生物滋生的特別措施?！?從上述定義可以看出，手術(shù)室專用空調(diào)不是只有制冷盤管和過濾器的箱子，而從空調(diào)兩個字上就可以顧名思義地得出機組必須具有自控裝置和其他所有的功能組件。實際狀況是，很多的工程建設(shè)項目都是由工程公司自行購買只有盤管、各種空段的箱體，再用各種買來的包括控制器、配電柜、傳感器、加濕器、過濾器、電加熱、風(fēng)閥、水閥、壓差計等在施工現(xiàn)場拼湊而成。即使在GB50333-2002《潔凈手術(shù)部建設(shè)技術(shù)規(guī)范》中明令禁止、GB/T19569-2004《潔凈手術(shù)室用空氣調(diào)節(jié)機組》中詳細(xì)規(guī)定后，情況仍無改善。指標(biāo)不合格固然有維護(hù)保養(yǎng)問題，但更重要的是設(shè)計理念，設(shè)備選型等方面的問題?，F(xiàn)場拼裝機組不僅在產(chǎn)品質(zhì)量、性能上沒有保障，配電安全也會埋下巨大隱患，這一點上，國標(biāo)也缺乏明確的規(guī)定，只針對直膨式機組做了些要求，這不能不說是個明顯的缺憾。
由于我國經(jīng)濟發(fā)展水平還比較低，所以專家學(xué)者們在考慮制定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范時要顧慮到縣、鄉(xiāng)一級醫(yī)院的經(jīng)濟承受能力，所以在機組的工藝和材料上給出了較低的要求。但從實踐上來看，這樣帶來了許多問題：
1.凈化空調(diào)的有效使用壽命過短，有的只能兩三年箱板已經(jīng)出現(xiàn)變形。 2.機組內(nèi)部銹跡斑斑，有的甚至有如垃圾場。 3.密封膠老化失效，漏風(fēng)率無法保證。 4.溫濕度控制不住，溫控與濕控協(xié)調(diào)性差。 5.送風(fēng)量不穩(wěn)定。 6.負(fù)壓機組受外界污染。 7.冷凝水排水口冬季漏風(fēng)。
8.噪音大，風(fēng)道上輔助降噪設(shè)備過多。
9.配置功率偏低無法應(yīng)對變量。
10.不能給電熱式、二次蒸汽加濕器合理配套純凈水設(shè)備，致使起不到產(chǎn)生純凈蒸汽的作用。
11.用有蝸殼風(fēng)機做壓差機組時帶來的過濾均勻度問題。
12.使用兩管制設(shè)備帶來的溫濕度控制達(dá)不到要求的問題。
13.晚秋、冬天、初春等季節(jié)不能開啟冷源的問題。
14.直膨式機組帶來的送風(fēng)溫度忽高忽低的問題。
15.低質(zhì)元器件運行達(dá)不到要求的問題及使用壽命問題和能耗問題。
16.會積塵及產(chǎn)生二次污染的元器件被應(yīng)用在潔凈空調(diào)中的問題。
17.不使用變頻器帶來的能耗問題。
諸如此類，不勝枚舉，購買質(zhì)次價低的產(chǎn)品對于用戶來講并不劃算。一些有名望的專家早就呼吁，將用于手術(shù)室裝修的大筆費用降低一些，投入到最重要的凈化空調(diào)系統(tǒng)上來。
六、機組選擇上應(yīng)注意的問題
由于對凈化空調(diào)系統(tǒng)缺乏足夠的認(rèn)知，用戶在機組選型時就相應(yīng)地存在一些誤區(qū)，比較明顯的有如下幾個方面：
1.選擇設(shè)備應(yīng)注意的問題
就總體而言，制造業(yè)發(fā)達(dá)國家的產(chǎn)品質(zhì)量、工藝等方面有著一定的優(yōu)勢。但如果用戶簡單地看問題，就會導(dǎo)致花了大錢，上了大當(dāng)。事實上，純進(jìn)口設(shè)備在我國的應(yīng)用不僅不理想，甚至可以說問題百出。
首先要清楚您要選擇的產(chǎn)品是否是符合我國國家標(biāo)準(zhǔn)和合適本地氣候環(huán)境條件的產(chǎn)品。其次是它是否是一個功能完善的產(chǎn)品，然后是其對施工和使用的要求高不高，再然后是其性能（如控制精度，可調(diào)范圍等）符不符合要求，發(fā)達(dá)國家的各種產(chǎn)品一般都進(jìn)行差異化生產(chǎn)，避免過度競爭，這就使其各有所長，那么這個長處是否是您最關(guān)注的。我國經(jīng)常把幾個本來各有所長的產(chǎn)品放在一起競標(biāo)，忽視專業(yè)要求，這會帶來應(yīng)用上的許多問題。
2.空氣處理機不等于凈化空調(diào) 這個問題前文已說過，不再重復(fù)。
3.慎用現(xiàn)場拼裝機組，沒有制造依據(jù)和檢測手段的產(chǎn)品不能保證品質(zhì)和性能。 4.風(fēng)機不壞，不保證手術(shù)部合格。風(fēng)機是凈化空調(diào)最重要的部件之一，但絕對不是全部。
5.不能將整體機組拆開，分別指定部件品牌。
可以限定所需要的機組檔次，但希望不要隨意指定部件的品牌，各個產(chǎn)品都有能讓其機組整體性最佳的組件，將奔馳的發(fā)動機強行裝到寶馬上是不合理的。當(dāng)然，產(chǎn)品之間一定是存在差異的，但應(yīng)以整體性能為第一位。
七、凈化空調(diào)系統(tǒng)的維護(hù)與保養(yǎng)
在我國，大多數(shù)手術(shù)室凈化空調(diào)的日常維護(hù)保養(yǎng)并不是由專業(yè)人員來完成的。 好的凈化空調(diào)主體使用壽命應(yīng)在20～30年，在正常維護(hù)下，在前3～5年只需要更換一些耗材和易損件，如過濾器、加濕灌等。然而由于一些非專業(yè)人員在維護(hù)時的不規(guī)范操作和使用不合適的耗材，致使機組的運行受到影響，長期下來，會影響一些重要組件的壽命，更會使手術(shù)部的控制效果出現(xiàn)問題。這里提到的不合適耗材不僅僅是不合格材料，如功率和效率不合適的加濕灌，阻力和效率不同各種過濾器等。
八、大膽地對手術(shù)室專用空調(diào)機組進(jìn)行獨立采購
這樣做有明顯的好處：一是節(jié)約了成本。二是只要清楚潔凈手術(shù)部的核心是潔凈空調(diào)系統(tǒng)，而手術(shù)室潔凈空調(diào)機組是潔凈空調(diào)系統(tǒng)的核心這一事實，這顯然是個綱舉目張的舉措。事實上，沒有一家凈化工程公司在潔凈空調(diào)系統(tǒng)的理論和實踐上超過一個真正的手術(shù)室空調(diào)設(shè)備設(shè)計者和制造者，因為大部分的凈化工程公司往往受地域的限制、既定方案的限制、習(xí)慣的限制、代理制度的限制等等，在認(rèn)知上總是不夠全面，而且調(diào)整起來是困難的，他們的精力總是放在布局、物流供應(yīng)、裝飾等方面。
九、呼吁手術(shù)部年檢制度
手術(shù)室是關(guān)乎病患生命的場所，環(huán)境需要在使用時永遠(yuǎn)處于合格受控的狀態(tài)，所以制定手術(shù)部年檢制度是必要的（建議手術(shù)室每年須有權(quán)威機構(gòu)出具正是檢驗合格的報告才能繼續(xù)使用，權(quán)威機構(gòu)每季度對各醫(yī)院手術(shù)室進(jìn)行免費抽檢，醫(yī)院每月進(jìn)行自檢并將自檢合格結(jié)果交權(quán)威機構(gòu)備案），對醫(yī)院也是有好處的，醫(yī)院可以通過手術(shù)部品質(zhì)的提升減少病患感染的可能性，提高手術(shù)的最終成功率，同時擴大了醫(yī)院的影響力。通過建設(shè)前期的投入重新分配，醫(yī)院不會增加什么負(fù)擔(dān)；使用合格的、功能完善的設(shè)備也會降低能耗、降低運維成本；使用專業(yè)人員養(yǎng)護(hù)可以有效延長設(shè)備使用壽命，避免短期內(nèi)投資改造。另外，醫(yī)院還可以在一些醫(yī)療糾紛中避免因潔凈室不合格而帶來的一些責(zé)任。
十、結(jié)論
手術(shù)室建設(shè)總是醫(yī)院建設(shè)中投資比較集中的地方，無論如何不能隨意的變成實驗場。一個新設(shè)計方案的確定，是要經(jīng)過理論推演→模擬實驗→總結(jié)→改進(jìn)→模擬實驗成功→局部試用成功→總結(jié)歸納→制定標(biāo)準(zhǔn)這樣一個完整過程的，如果沒有這樣一個完整過程，遭受的損失是必定慘重的。
愛德凈化匯集了眾多優(yōu)秀專業(yè)技術(shù)人才，擁有多名高級工程師及經(jīng)驗豐富的專業(yè)設(shè)計師和工程施工團(tuán)隊。以先進(jìn)的設(shè)計理念，高素質(zhì)的施工隊伍，按照醫(yī)院建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、手術(shù)室規(guī)范、ICU建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、實驗室相關(guān)建設(shè)規(guī)范、SPF動物房建設(shè)規(guī)范等相結(jié)合，充分發(fā)揮自身技術(shù)力量，采用先進(jìn)的設(shè)備，結(jié)合國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)合理設(shè)計，建設(shè)科學(xué)、安全、環(huán)保、節(jié)能的精品工程。欲知更多醫(yī)療凈化行業(yè)知識，敬請關(guān)注微信公眾號：Aide-188（愛德凈化供氧）
